I leader del Senato stanno sollecitando il Dipartimento della Difesa a dare priorità all'acquisto di farmaci generici prodotti negli Stati Uniti, avvertendo che l'eccessiva dipendenza del Paese dalle fabbriche straniere rappresenta un "rischio esistenziale" per le forze armate.

In una lettera inviata la scorsa settimana , i senatori Rick Scott, repubblicano della Florida, e Kirsten Gillibrand, democratica dello Stato di New York, hanno chiesto al Segretario alla Difesa Pete Hegseth di fornire informazioni sui farmaci o sugli ingredienti chiave acquistati da fonti estere e per quanto tempo le scorte del dipartimento sarebbero sufficienti nel caso in cui la Cina limitasse le esportazioni. Hanno inoltre richiesto dettagli in merito all'eventuale imposizione da parte della Food and Drug Administration di divieti di importazione nei confronti dei fornitori del dipartimento.

La lettera citava un'inchiesta di ProPublica dello scorso anno, secondo la quale la FDA aveva permesso a decine di case farmaceutiche straniere, principalmente in India e Cina, di continuare a inviare farmaci generici negli Stati Uniti anche dopo che le fabbriche erano state bandite a causa di gravi carenze in materia di sicurezza e controllo qualità. Dal 2013, ProPublica ha scoperto che la FDA ha autorizzato l'ingresso negli Stati Uniti di oltre 150 farmaci o dei loro ingredienti provenienti da fabbriche bandite, tra cui antibiotici, farmaci antiepilettici e trattamenti chemioterapici.

L'agenzia ha affermato che le esenzioni hanno contribuito a prevenire la carenza di farmaci e che le fabbriche erano tenute a effettuare ulteriori test di qualità sotto la supervisione di terzi.

"Esentare questi farmaci o stabilimenti consente l'ingresso nel mercato statunitense di farmaci di qualità inferiore e potenzialmente pericolosi", hanno scritto i senatori nella loro lettera. "Queste esenzioni possono rappresentare una minaccia per la sicurezza dei farmaci per i consumatori americani".

Scott e Gillibrand hanno inoltre espresso preoccupazione per l'instabilità del commercio e della politica globali, che a loro dire può avere "profonde ripercussioni sulla disponibilità dei farmaci" e comportare rischi per la salute pubblica e la sicurezza nazionale.

Negli Stati Uniti, nove prescrizioni su dieci riguardano farmaci generici, molti dei quali prodotti all'estero. L'anno scorso, i senatori che presiedono la Commissione speciale del Senato sull'invecchiamento hanno pubblicato un rapporto investigativo in cui chiedevano modifiche alla supervisione della FDA (Food and Drug Administration) sul settore dei farmaci generici. Tra le altre cose, hanno chiesto alla FDA di avvisare gli ospedali e gli altri acquirenti di gruppo quando alle case farmaceutiche straniere in difficoltà viene concesso un permesso speciale per continuare a esportare i loro prodotti negli Stati Uniti.

Questo mese, Scott e Gillibrand hanno presentato una proposta di legge nota come Clear Labels Act per aiutare pazienti, medici e farmacisti a conoscere meglio i farmaci che usano e prescrivono. La proposta prevede che le etichette dei farmaci da prescrizione indichino il produttore originale, nonché i fornitori degli ingredienti chiave. Il gruppo di pressione dei farmaci generici ha affermato che i requisiti di etichettatura sarebbero costosi e che i produttori di farmaci già divulgano le informazioni sul paese di origine in base alle norme della dogana e della protezione delle frontiere degli Stati Uniti. L'associazione di categoria dei produttori di farmaci di marca ha dichiarato che il settore "accoglierebbe con favore un dialogo" sul rafforzamento della catena di approvvigionamento.

L'anno scorso ProPublica ha dovuto citare in giudizio la FDA presso un tribunale federale per ottenere maggiori informazioni su dove venissero prodotti i farmaci generici e se gli ispettori dell'agenzia avessero mai segnalato carenze in materia di sicurezza e qualità in quegli stabilimenti. Alla fine, ProPublica ha creato uno strumento innovativo che consente ai consumatori di reperire autonomamente queste informazioni.

Ora Scott e Gillibrand stanno rivolgendo la loro attenzione ai farmaci utilizzati da milioni di militari statunitensi, veterani e dalle loro famiglie. Hanno richiesto un briefing al Pentagono per capire se i funzionari stiano dando priorità all'acquisto di farmaci prodotti negli Stati Uniti.

Gli esperti di sicurezza dei farmaci hanno affermato che questa iniziativa potrebbe in definitiva contribuire a rafforzare una catena di approvvigionamento vulnerabile.

"Prima di poter essere schierati, i pazienti devono avere una terapia farmacologica stabile", ha affermato David Light, presidente del laboratorio di analisi indipendente Valisure, che si occupa dei test di qualità dei farmaci per il Dipartimento della Difesa. "Se si introducesse intenzionalmente una maggiore variabilità nei farmaci, si potrebbe impedire lo schieramento di migliaia di soldati senza una singola dose di vaccino".

Lo scorso anno, ProPublica ha incaricato Valisure di testare diversi farmaci generici di largo impiego e ha riscontrato che diversi campioni presentavano delle irregolarità che, secondo gli esperti, potrebbero comprometterne l'efficacia.

Vic Suarez, un comandante in pensione della catena di approvvigionamento medico dell'esercito, ha affermato di sperare che l'iniziativa al Senato porti a politiche più rigorose per l'acquisizione di farmaci.

"Si tratta di una questione di sicurezza nazionale. È una questione di sicurezza economica. Ed è una questione di sicurezza dei pazienti", ha affermato.

Il Dipartimento della Difesa non ha risposto alla richiesta di commento.